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36氪新風(fēng)向 3個(gè)月從熱捧到慎投,漲超10倍的即時(shí)檢測POCT面臨
更新時(shí)間:2021-04-13 18:13:44 字號:T|T
僅僅過了三個(gè)月,資本的態(tài)度發(fā)生了巨大的改變?! ≡臼軣崃易窊尩馁惖郎?,已經(jīng)有部分資本舉白旗放棄投資。即時(shí)檢測POCT行業(yè)正經(jīng)歷歷******...

僅僅過了三個(gè)月,資本的態(tài)度發(fā)生了巨大的改變。

  原本受熱烈追搶的賽道上,已經(jīng)有部分資本“舉白旗”放棄投資。“即時(shí)檢測POCT”行業(yè)正經(jīng)歷歷************的變局。

  相比于醫(yī)院的大型檢測設(shè)備,“即時(shí)檢測(Point of Care Testing)”是一種小型化的快速檢測方式,簡便的操作可由病人自己居家或在病床邊完成。形象地說,POCT正在觸達(dá)診斷界的“***后一公里”。

  POCT與生活的距離越來越近:除了常見的核酸檢測,還有一種可以居家完成的新冠檢測在海外市場流行,國產(chǎn)POCT大量出海可謂是“墻里開花墻外香”;老齡化社會(huì),癌癥成為國人***關(guān)注的十大疾病之首,腫瘤疾病的篩查有望以POCT的產(chǎn)品形態(tài)出現(xiàn),這項(xiàng)技術(shù)正在不斷突破之中;血糖、流感、肝炎、傳染病、禁毒、酒駕、食品檢測等等生活中的場景,都可以是POCT的應(yīng)用之處。

  “因?yàn)楦偁幪ち伊?,現(xiàn)在入場晚了我們不看了,”投資人這樣跟36氪解釋。更有兩家管理規(guī)模超過400億的國際化資本,因?yàn)楦偁庍^于激烈而拒絕向36氪透露投資邏輯。究其原因,業(yè)內(nèi)人士表示,“主要是競爭激烈會(huì)有太多不確定性,近期挺多投資人不看了,當(dāng)然資本雄厚的頭部機(jī)構(gòu)是沒在怕的。”

  “有些已經(jīng)研究很久了、甚至有過投資的資本,***近也不敢進(jìn)去投資了”,熟悉圈子的FA表示,“首先是機(jī)構(gòu)合伙人們開始對整個(gè)賽道猶豫,到項(xiàng)目會(huì)***開始收緊,投資經(jīng)理發(fā)現(xiàn)不容易過會(huì)了,***看得少了。”

  在部分資本舉白旗的同時(shí),整個(gè)賽道仍然處于高速激增、火熱競爭的狀態(tài)。

  “POCT即時(shí)檢測”可以說是黃金賽道,它掀起的百家大戰(zhàn),毫不遜色于當(dāng)年共享單車掀起的驚濤駭浪——國內(nèi)市場容量超過170億元,年增速超過22%,更有企業(yè)業(yè)績暴增14倍,引得禮來亞洲、IDG等四十余家資本紛紛入場。

  這篇文章我們將討論:

  1.業(yè)績暴漲、上市熱潮

  2.醫(yī)??刭M(fèi)與基層醫(yī)療帶來爆發(fā)力

  3.行業(yè)出清進(jìn)行時(shí),國產(chǎn)品牌迎頭趕上

  4.如何找到下一個(gè)******梯隊(duì)玩家?

  巨變中的即時(shí)檢測:從冷漠到熱愛,從熱愛到愛不起

  年增速超過22%、225億元規(guī)模,這是第三方市場調(diào)研機(jī)構(gòu)對未來5年中國POCT行業(yè)的預(yù)判。

  POCT行業(yè)在很長時(shí)間內(nèi)保持百家爭鳴且魚龍混雜的態(tài)勢,因此2020年之前,投資者對行業(yè)的態(tài)度很多是觀望甚至存疑的。幾乎******人意識到,這一市場正在醞釀井噴式的爆發(fā)。

  巨變的導(dǎo)火索毫無疑問來自新冠疫情,在高感染風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境下,市場強(qiáng)烈意識到POCT“立等可取、居家檢測”的優(yōu)勢,這加速了市場教育?;馃岬尼t(yī)療賽道,甚至吸引了原本關(guān)注TMT和消費(fèi)等領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu)注資。

  以IgM/IgG抗體檢測(膠體金法)為代表的新冠居家檢測,頗受海外市場的歡迎(這項(xiàng)技術(shù)不同于國內(nèi)熟知的核酸檢測,較晚進(jìn)入******準(zhǔn))。2020年3月初,萬孚生物、英諾特生物、博奧賽斯、萬泰凱瑞等企業(yè)研發(fā)的新冠抗體檢測產(chǎn)品,******獲得了國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。彼時(shí)以華大基因、圣湘生物、達(dá)安基因、邁克生物、萬孚生物等企業(yè)******邁開了申請歐盟CE認(rèn)證的步伐,進(jìn)入歐盟市場。

  向歐洲銷售新冠抗體試劑盒的棒米科技透露,該公司疫情初期銷售額激增5倍之多。為西門子醫(yī)療供應(yīng)新冠抗原試紙的東方生物,可以說是這方面的領(lǐng)頭羊,該公司2020年歸母凈利潤預(yù)估同比翻18倍。據(jù)首創(chuàng)證券測算,2020年新冠檢測試劑盒出口收入保守估算在50-100億美元。

  不過新冠疫情只是導(dǎo)火索,并沒有帶來太大的直接產(chǎn)品需求,對行業(yè)的刺激更多在于市場教育,在從業(yè)者眼中還有更深層的決定因素——高******度高通量的新一代檢測技術(shù)的出現(xiàn),逐漸緩解傳統(tǒng)觀念中人們對POCT檢測的擔(dān)憂,使“后疫情時(shí)代”的行業(yè)熱度仍持續(xù)高漲。******治療與分級診療的趨勢,疫情后更加“剛需”。

  目前新一代檢測技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測序已經(jīng)逐步進(jìn)入應(yīng)用階段,POCT產(chǎn)品的******度、高通量等必將又上一層樓,逐漸緩解傳統(tǒng)觀念中人們對POCT檢測的擔(dān)憂,對POCT產(chǎn)業(yè)的發(fā)展******推動(dòng)作用。

  另一個(gè)推動(dòng)POCT大發(fā)展的因素是政策紅利,分級診療政策讓POCT更快地進(jìn)入廣闊的基層市場,而基層市場正是目前較為空白的區(qū)域,充滿機(jī)會(huì);******醫(yī)療政策引導(dǎo)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),通過POCT等等檢測方式,及早發(fā)現(xiàn)病情及早治療,從而減輕醫(yī)院減輕和醫(yī)保壓力。

  

  2020年至今國內(nèi)一級市場POCT公司融資概況(36氪整理)

  從歷史軸來看,中國POCT正在經(jīng)歷崛起時(shí)刻。體外診斷(IVD)市場規(guī)模高達(dá)723億、年復(fù)合增長率高達(dá)19%,POCT正是體外診斷中蓬勃發(fā)展的核心板塊。

  當(dāng)前我國POCT市場增速已超過全球水平。而對標(biāo)發(fā)達(dá)國家,我國POCT目前在IVD領(lǐng)域的占比僅約15%,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家25%的占比,未來市場增量空間廣闊。

  行業(yè)從冷漠到熱愛,從熱愛到愛不起。已經(jīng)有小部分資本“舉白旗”放棄投資,原因是競爭太激烈可能產(chǎn)生潛在的風(fēng)險(xiǎn),這也從側(cè)面表現(xiàn)出行業(yè)的熱度。

  在可見的未來,POCT越來越多地深透到各個(gè)基層診所,分散到各個(gè)家庭空間,鏈接一臺(tái)臺(tái)儀器的,將會(huì)是互聯(lián)網(wǎng)和海量數(shù)據(jù)。設(shè)想一下,POCT+互聯(lián)網(wǎng)將成為新方向,這會(huì)是體外檢測賽道從“從電腦時(shí)代到手機(jī)時(shí)代”的跨越,遠(yuǎn)程時(shí)代將會(huì)重塑行業(yè),POCT巨輪即將出征。

  分子診斷POCT***有可能醞釀出下一顆新星

  從激烈的投融資狀況可以看出,中國POCT的崛起,不僅在于市場體量的激增,更在于國內(nèi)******玩家的加速涌現(xiàn),正在強(qiáng)勢挑戰(zhàn)海外品牌的市場份額。

  傳統(tǒng)而言市場競爭格局分為三個(gè)梯隊(duì),******梯隊(duì)是以Alere、羅氏、雅培、西門子等跨國巨頭為代表的品牌;******梯隊(duì)是國內(nèi)研發(fā)歷史較豐富的萬孚生物、明德生物、基蛋生物等,已在近五六年間陸續(xù)上市,專注基因科技的華大基因也在POCT領(lǐng)域有較大布局;第三梯隊(duì)是其他國內(nèi)企業(yè),呈現(xiàn)出百家爭鳴且良莠不齊的局面。

  之所以百家爭鳴,是因?yàn)橐酝鵓OCT市場以定性分析為主,技術(shù)門檻低,所以涌入賽道的初創(chuàng)企業(yè)多,靠低價(jià)策略搶奪市場。隨著近年來生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測序等新興技術(shù)的逐步應(yīng)用,POCT得以達(dá)成高******度、高通量的定量分析,技術(shù)革新正在引發(fā)行業(yè)出清。

  

  POCT細(xì)分技術(shù)及應(yīng)用領(lǐng)域,圖片來源于華安證券

  36氪認(rèn)為,采取新興技術(shù)路徑的國內(nèi)企業(yè),很可能在這次技術(shù)變革中躍升到******二梯隊(duì),而分子診斷POCT***有可能醞釀出下一顆新星。我們嘗試給出一些思路與讀者們共同探討。

  POCT是一個(gè)非常廣泛的行業(yè)概念,從上圖可以看出,其應(yīng)用領(lǐng)域多元化。場內(nèi)的玩家不太可能把各個(gè)細(xì)分應(yīng)用一家通吃,因?yàn)槠浼夹g(shù)通常只適用于部分疾病領(lǐng)域,POCT只是一種產(chǎn)品形式。國內(nèi)企業(yè)目前的優(yōu)勢技術(shù),恰好踩中了腫瘤檢測與傳染病檢測這兩個(gè)激增市場,因此很可能彎道超車。

  目前主導(dǎo)全球POCT市場的跨國巨頭,強(qiáng)生、羅氏的優(yōu)勢在血糖檢驗(yàn),Alere、雅培的優(yōu)勢在血?dú)?、心臟標(biāo)志物等領(lǐng)域。這些屬于市場發(fā)展成熟的細(xì)分賽道,尤其是血糖檢驗(yàn)的市場增速僅為0.3%。

  而隨著生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測序等新興技術(shù)的發(fā)展,POCT開始逐步應(yīng)用到腫瘤檢測、傳染性疾病等激增市場。

  

  圖片來源于頭豹研究院

  那么,為什么說分子診斷POCT是未來必爭的關(guān)鍵賽道呢?

  首先分子診斷技術(shù)涵蓋了熱門的前沿技術(shù)——基因測序和PCR,基因測序?qū)?yīng)腫瘤檢測、******產(chǎn)前檢測市場,PCR對應(yīng)腫瘤檢測、傳染性疾病、遺傳病市場,是當(dāng)前***為快速擴(kuò)張的市場。

  其中,腫瘤檢測是未來5-10年內(nèi)***具增長力的領(lǐng)域,由于人口老齡化、疾病譜變化,腫瘤檢測的潛在用戶激增,CIC預(yù)計(jì)到2030年,中國早期癌癥檢測的潛在市場規(guī)模將達(dá)到289億美元。在這個(gè)領(lǐng)域,去年已有泛生子和燃石醫(yī)學(xué)******上市,預(yù)計(jì)未來一兩年內(nèi)還會(huì)有一批基因檢測公司登陸二級市場。

  另一個(gè)賽道是傳染性疾病檢測,包括乙肝、梅毒、HIV等病毒的檢測,本***是一個(gè)恒定的大市場,而新冠疫情的檢測在去年給這個(gè)領(lǐng)域帶來了火箭式的增長。當(dāng)然,后疫情時(shí)代,新冠檢測的需求逐漸放緩,大概率會(huì)回復(fù)到恒定狀態(tài)。

  分子診斷不僅需求強(qiáng)烈,而且從技術(shù)角度也代表著未來方向。尤其是基因測序,下一代測序(NGS)已經(jīng)廣泛普及,成本斷崖式下降,測序1個(gè)基因組的成本從2001年的1億美元下降到2018年的500美元;更高******度和高通量的四代納米孔測序也正在技術(shù)突破之中。而基因測序?qū)δ[瘤檢測的價(jià)值重大,得以******檢測腫瘤患病狀況,尤其能夠在腫瘤早期發(fā)現(xiàn)基因突變的苗頭,這是以往技術(shù)很難達(dá)到的,也符合******治療的政策趨勢。

  

  基因測序成本

  當(dāng)前分子診斷POCT的技術(shù)還在早期,當(dāng)前分子診斷產(chǎn)品主要還應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室檢測中。例如,目前腫瘤早篩POCT僅可能用于一小部分腫瘤疾病,因?yàn)闆]有雜質(zhì)的液態(tài)樣本才不會(huì)堵住卡盒。又如使用分子診斷技術(shù)的新冠病毒核酸檢測仍需要實(shí)驗(yàn)室處理無法做到POCT,目前定性的新冠檢測才能做到POCT。但無論是實(shí)驗(yàn)室檢測還是POCT床旁檢測,其核心檢測技術(shù)大體是相通的,POCT更多地是延伸的產(chǎn)品形態(tài)。隨著技術(shù)的發(fā)展,分子診斷POCT會(huì)是大勢所趨。

  在分子診斷市場中,國產(chǎn)企業(yè)的競爭力強(qiáng)勁,這類企業(yè)大多不是專攻POCT,而是做各類診斷產(chǎn)品,掌握自己獨(dú)特技術(shù)平臺(tái),而POCT作為新興賽道通常是延伸的產(chǎn)品線。由于基因測序的產(chǎn)業(yè)規(guī)范,國內(nèi)的基因數(shù)據(jù)不能泄露出境,這給予國內(nèi)企業(yè)天然的屏障,而且國內(nèi)人口眾多數(shù)據(jù)量巨大,更有利于技術(shù)訓(xùn)練,國內(nèi)公司已形成優(yōu)勢,包括華大基因、泛生子、燃石醫(yī)學(xué)這類明星公司已經(jīng)上市。

  除了毫不遜色的技術(shù)能力,國內(nèi)企業(yè)的另一大優(yōu)勢是******。舉個(gè)例子,POCT上游設(shè)備方面,跨國頭部品牌Cepheid的分子診斷POCT設(shè)備售價(jià)約為50萬元,配套試劑******約800元/次,在美國市場的年銷售額超過250億元。而36氪接觸到的國內(nèi)企業(yè),在性能相近的情況下******可以做到海外品牌的十分之一。

  “國產(chǎn)替代和錯(cuò)位競爭的機(jī)會(huì)出現(xiàn)在POCT領(lǐng)域。這個(gè)領(lǐng)域國際廠商占主要份額,錯(cuò)位競爭的機(jī)會(huì)來自于市場的分層。國際廠商的渠道主要是一線城市的******醫(yī)院,但實(shí)際上,廣闊的二三線城市醫(yī)院對POCT有大量未被滿足的需求,是非常有潛力的藍(lán)海市場。”經(jīng)緯中國董事總經(jīng)理喻志云向36氪分享道。

  國產(chǎn)替代趨勢下,海外巨頭打算如何守住城池呢?尤其是,它們是否會(huì)進(jìn)入分子診斷細(xì)分市場呢?對此,36氪訪問了強(qiáng)生、西門子、羅氏等頭部企業(yè),均未得到明確答復(fù)。某全球前四大企業(yè)的內(nèi)部人士表示,目前國內(nèi)POCT競品也很強(qiáng),相對于全球競爭而言,企業(yè)在中國的競爭力不算很強(qiáng),戰(zhàn)略不明確,所以這個(gè)狀態(tài)下才不愿披露。

  加速優(yōu)勝劣汰,只有這樣的公司能活下來

  如今,中國POCT已經(jīng)到達(dá)了歷史性的爆發(fā)點(diǎn)。魚龍混雜的市場,百家爭鳴的場面,意味著行業(yè)出清是不可避免的。近幾年國內(nèi)生物醫(yī)藥業(yè)的投融資和上市退出節(jié)奏加快,在可以預(yù)見的兩三年內(nèi),POCT賽道應(yīng)當(dāng)能成***一批上市企業(yè),同時(shí)也會(huì)淘汰更大一批弱勢企業(yè)。在這場激烈的角逐中,什么樣的公司能夠活下來呢?36氪總結(jié)了未來POCT的兩大趨勢。

  1. 技術(shù)創(chuàng)新:尤其分子診斷、微流控,是未來關(guān)鍵詞

  總結(jié)上文,血糖檢驗(yàn)、血?dú)獾纫呀?jīng)是POCT里的成熟領(lǐng)域,海外品牌占據(jù)大比重份額,國產(chǎn)品牌比拼的是******;而對于生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測序等新興市場,未開掘的疾病場景還廣闊,此時(shí)比拼的是技術(shù)。

  感染業(yè)務(wù)是華大在腫瘤之外的另一個(gè)大增長點(diǎn),華大集團(tuán)感染防控******科學(xué)家兼華大因源CEO陳唯軍教授表示,分子診斷通過疫情已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全球性普及,將會(huì)成為增長***快的細(xì)分領(lǐng)域。不僅如此,還有兩個(gè)技術(shù)應(yīng)用值得關(guān)注。

  首先,高分析性能的self-test型POCT產(chǎn)品將會(huì)進(jìn)一步普及,這方面華大開發(fā)的self-test型分子POCT診斷產(chǎn)品,比現(xiàn)有的免疫層析法POCT產(chǎn)品分析性能提高10-100倍,具有自主知識產(chǎn)權(quán)。其次,針對新發(fā)疑難感染的PMseq宏基因組產(chǎn)品將會(huì)成為大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科的標(biāo)準(zhǔn)檢測產(chǎn)品。另外,華大開發(fā)的癥候群多重靶向病原體POCT產(chǎn)品,大幅降低了檢測環(huán)境要求(在簡易實(shí)驗(yàn)室)、人員操作要求(操作簡易)和檢測時(shí)長(一個(gè)小時(shí)),能完成呼吸道病原體、腦炎病原體、生殖道感染病原體、血流感染病原體、細(xì)菌耐藥等的檢測。

  36氪訪問企業(yè)時(shí),意識到大多數(shù)企業(yè)重心不在于POCT,而在于整個(gè)技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新。因?yàn)?*****的技術(shù)平臺(tái),意味著企業(yè)可以******開拓某些疾病市場。實(shí)驗(yàn)室檢測產(chǎn)品是多數(shù)企業(yè)首先落地的產(chǎn)品,而POCT更像是一個(gè)延伸出來的產(chǎn)品形態(tài)。

  例如2020年底披露6億元C輪融資的康立明生物,該公司是腸癌早篩領(lǐng)域的“排頭兵”,產(chǎn)品性能比肩******準(zhǔn),并已進(jìn)入300多家******醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)。康立明生物進(jìn)軍POCT的大動(dòng)作,在于其去年并購了POCT公司好芝生物。康立明生物創(chuàng)始人鄒鴻志博士表示,該公司拓展市場的方法是技術(shù)革新,尤其是在研發(fā)前沿的凝血PT檢測、微流控PCR一體機(jī)。******個(gè)方式是拓展銷售渠道,在自建的銷售網(wǎng)絡(luò)之外還會(huì)拓展合作渠道。

  這里強(qiáng)調(diào)的微流控PCR是技術(shù)趨勢,它具有全自動(dòng)化、桌面級、樣本處理簡易的優(yōu)勢,用一個(gè)火柴盒大小的卡盒代替實(shí)驗(yàn)室,可以在卡盒里完成自動(dòng)擴(kuò)增,將費(fèi)時(shí)費(fèi)力的工作******簡便化。這項(xiàng)技術(shù)的門檻很高,據(jù)悉國內(nèi)僅有十多家企業(yè)有能力研發(fā)微流控PCR。

  未來,技術(shù)創(chuàng)新是******要義,而如何降低新技術(shù)成本,這會(huì)是制約新增長的關(guān)鍵因素。

  2. 互聯(lián)網(wǎng)化:分散的基層市場,加速POCT+互聯(lián)網(wǎng)的進(jìn)程

  以POCT為中介平臺(tái),鏈接了基層醫(yī)療、居家檢測、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多個(gè)場景,得到了大量健康數(shù)據(jù)。隨著技術(shù)逐步落地,POCT正在滲透各個(gè)基層市場和C端市場。

  行業(yè)頭部萬孚生物的董事長王繼華近日表示,“POCT適用于不同的場景檢測,公司會(huì)關(guān)注一個(gè)個(gè)場景應(yīng)用,在院外市場做更多拓展。而且現(xiàn)在海外已經(jīng)推行更智能化的居家檢測,今年萬孚生物會(huì)加大居家檢測投入,推出更多智能化的產(chǎn)品。”

  網(wǎng)絡(luò)式的鏈接方式、海量的數(shù)據(jù),未來必然會(huì)產(chǎn)生新價(jià)值。如何順應(yīng)這個(gè)趨勢呢?

  近期完成北極光領(lǐng)投Pre-A輪的智德檢驗(yàn),掌握******的眼科******檢驗(yàn)技術(shù),并應(yīng)用到LDT、IVD、POCT等產(chǎn)品,該公司已經(jīng)具備了報(bào)告系統(tǒng)App,長遠(yuǎn)規(guī)劃與互聯(lián)網(wǎng)合作做伴隨診斷。

  定位于分子診斷POCT儀器和試劑供應(yīng)商的比格飛序,是全球******家整合了活塞式磁珠法的核酸提取+定量PCR產(chǎn)品。該公司在2018年自研并上線了儀器和數(shù)據(jù)的物聯(lián)網(wǎng)管理平臺(tái),在實(shí)驗(yàn)儀器中設(shè)置NB-IoT、GPRS、藍(lán)牙三模等傳感器,便于用戶實(shí)時(shí)上傳檢測數(shù)據(jù),從而提供數(shù)據(jù)智能分析服務(wù),同時(shí)實(shí)時(shí)上傳儀器狀態(tài),加速售后反應(yīng),全自動(dòng)結(jié)算試劑耗材,當(dāng)時(shí)屬于行業(yè)******。從長遠(yuǎn)規(guī)劃來說,該公司會(huì)把所有的儀器和配套試劑都連接到管理平臺(tái)上,順應(yīng)基層醫(yī)療和居家檢測趨勢,積累大量數(shù)據(jù)以優(yōu)化AI數(shù)據(jù)分析能力,提供延伸服務(wù)。

  

  比格飛序儀器試劑物聯(lián)網(wǎng)整合平臺(tái)圖示

  未來的POCT,是一條確定會(huì)疾速增長的賽道,也是一條確定會(huì)慘烈廝殺的賽道。分子診斷大概率是玩家們都要布局的產(chǎn)品線,基層市場是玩家們必須搶奪的機(jī)會(huì)。要先在這場戰(zhàn)役中獲勝,技術(shù)創(chuàng)新與互聯(lián)網(wǎng)化是必然趨勢。